无菌物品包装及灭菌标识ppt课件_基础医学_医药卫生_专业资料。无菌物品包装及灭菌标识ppt课件
无菌物品包装及灭菌标识 LOGO 定义 ? 无菌物品：经过灭菌处理的物品叫做无菌物品 ? 手术物品要求 凡进入无菌体腔的物品，必须经过灭菌处理。 ? 灭菌的方式 化学灭菌 物理灭菌 手术物品灭菌前要求 1 2 3 4 清洁 完好无缺损 性能、韧性良好 包装规范 包装的重要性：最贵的包装成本是包装失败 包装定义 ? 包装是指在流通过程中产品、方便储存、 促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材 料及辅助物等等总体名称,包括为了达到上述目 的而进行的操作活动。 包装的目的：延续灭菌后的效果到使用前 无菌器械、物品使用前还能保持无菌的状 态 包装的功能 ?功能 防止产品的破损变形 防止产品发生化学变化 防止有害生物对产品的影响 防止异物混入、污物污染、丢失、散失。 方便功能 方便产品储存 方便产品装卸 医疗器械灭菌包装的关键 ?包装材料和灭菌方式相适应 ?包装材料与灭菌物品的兼容性 ?包装的完整性和性 ?经过灭菌的性 ?无菌状态的维持性能 ?洁净开口性 强制性卫生行业标准（ 2009年4月1日正式颁布） ? WS310.1医院消毒供应中心 范； ? WS310.2医院消毒供应中心 毒及灭菌技术操作规范； ? WS310.3医院消毒供应中心 毒及灭菌效果监测标准 第1部分管理规 第2部分清洗消 第3部分清洗消 包装材料分类 WS310.1 第1部分 管理规范 应符合GB/T 19633的要求 硬质容器 无纺布 一次性医用 皱纹纸 纸塑袋 纸袋 纺织品 包装材料（符合GB/T 19633的要求） ?一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、 纺织品 包装材料 无纺布 硬质容 器 的要求 使用棉布包装材料 ? 包布除四边外不应有缝线，不应缝补 ? 初次使用前应高温洗涤脱脂去浆、去色 ? 应有使用次数的记录 ? 为非漂白织物 ? 使用不符合质量标准的包布，视为灭菌包失效 的要求 ?清洗消毒及灭菌技术操作规范 ?5.7.8.1灭菌包装材料应符合 GB/T19633的要求。式的储槽 不应用于灭菌物品的包装。纺织品包 装材料应一用一清洗，无污渍，灯光 检查无破损。 的要求 ?纸塑袋、纸袋等密封包装郑伊健和梁咏琪其密封宽度 应≥6mm，包内器械距包装袋封口处 ≥2.5㎝。 ?硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌 屏障完整性时应可识别。 包装材料的对比 对比项目 棉布 ☆☆☆☆☆ ☆ 7~14d ☆☆☆ 棉尘污染 30次 贮槽 ☆☆☆ ☆ 7~14d ☆☆☆☆☆ 无 约200次 纸塑包装 ☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 6个月 ☆☆ 轻微 1 无纺布 ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 6个月 ☆☆ 轻微 1 皱纹纸 ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 6个月 ☆ 轻微 1 灭菌盒 ☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 6个月 ☆☆☆☆☆ 轻微 几乎无限 灭菌剂穿透效果 微生物屏障性能 有效期 物理耐受性 对器材污染性 使用次数 长期使用成本 高 一般 极高 极高 极高 低 第3部分 清洗消毒及灭菌效果监测标准 ? 5.9.5 无菌物品储存有效期 ? 5.9.5.2医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效 期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无 纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用 一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个 月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个 月。 无菌物品灭菌标识 ? GB/T19633—2005《最终灭菌医疗器械的包装》 棉布没有列入标准之内 逐步淘汰！ 包装分类 工作包装和商业包装两个大类 按包装层次不同，包装可 分为个包装、中包装、外 包装 Product Product 容器质地不同，包装可分为硬包 使用范围，包装可分为专 用包装和通用包装 装、半硬包装和软包装 Product 按包装使用的次数，包装可分为 一次用包装、多次用包装和周 转用包装 1,100,000